CPRS: Passet för kosmetika som kommer in i EU
Innan kosmetika får komma in på EU-marknaden måste de genomgå enSäkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR).
Sedan EU:s kosmetikaförordning (EG) nr 1223/2009 (nedan kallad kosmetikaförordningen) trädde i kraft fullt ut år 2013 måste alla kosmetiska produkter genomgå en säkerhetsbedömning och lämna in enCPSR innan de går in på EU-marknaden.
Vad är CPSR?
CPSR står förSäkerhetsrapport för kosmetiska produkterAlla kosmetiska produkter som säljs i EU måste uppfylla kraven i kosmetikaförordningen, varav ett är inlämnande av en CPSR.
EnCPSR är en oberoende säkerhetsbedömning av kosmetika. Innan kosmetika släpps ut på EU-marknaden måste de utvärderas för att säkerställa att de är säkra under normala och rimligen förutsebara användningsförhållanden och uppfyller kraven i kosmetikaförordningen. En fullständig CPSR är uppdelad i två huvuddelar:
Del 1: Säkerhetsinformation för kosmetiska produkter
Tillhandahåller de uppgifter som krävs för säkerhetsbedömningen, bestående av följande 10 avsnitt:
1. Kvantitativ och kvalitativ sammansättning av den kosmetiska produkten
2. Fysikaliska/kemiska egenskaper och stabilitet
3. Mikrobiologisk kvalitet
4. Information om föroreningar, spår och förpackningsmaterial
5. Normal och rimligen förutsebar användning
6. Exponering för den kosmetiska produkten
7. Exponering för ämnen
8. Toxikologisk profil av ämnen
9. Biverkningar och allvarliga biverkningar
10. Information om den kosmetiska produkten
Del 2: Säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter
Säkerhetsbedömarens yttrande om produktens säkerhet, bestående av följande4 avsnitt:
1. Bedömningsslutsats
2. Varningar och bruksanvisningar för märkning
3. Resonemang
4. Bedömarens kvalifikationer och godkännande
Nödvändigt material för CPSR
På grund av strikta datakrav och komplexa testpunkter måste följande korrekta och fullständiga material skickas in för att sammanställa en CPSR:
jagAnsökningsblankett som innehåller produktnamn och beskrivning (t.ex. fysiskt tillstånd, färg, avsedd användning)
jagIngredienslista, inklusive CAS-nummer, procentandelar och varje ingrediens avsedd funktion
jagSäkerhetsdatablad (SDS) för alla ingredienser
jagAnalyscertifikat (CoA) eller specifikationsblad
jag26-allergen dofttestrapporter och IFRA (International Fragrance Association) certifikat
jagMikrobiologisk kvalitetstestrapport för den färdiga produkten
jagRapport om konserveringsmedelseffektivitet (utmaningstest)
jagStabilitetstestrapport för den färdiga produkten
jagRapport om test av förpackningskompatibilitet, detaljer om innerförpackningsmaterial och testrapport om tungmetaller för förpackningar
jagTestrapport för tungmetaller för den färdiga produkten (formulering), inklusive bly, arsenik, kvicksilver, antimon, kadmium och nickel
jagRisksubstanstestning för den färdiga produkten (formulering)
jagProduktbilder och slutgiltig etikettgrafik
jagGMP-certifikat eller revisionsrapport
jagFörsäkran om frånvaro av nanomaterial (om tillämpligt)
Om allt ovanstående material är tillgängligt med giltiga uppgifter kan det lämnas in till ett auktoritativt revisionsföretag (t.ex.SGS ellerIntertek) att genomföra säkerhetsbedömningen för kosmetiska produkter och utfärda den slutligaCPSROm relevanta uppgifter inte är tillgängliga eller ofullständiga måste nödvändiga tester utföras för att tillhandahålla stödjande data.
Obligatoriska tester som krävs för att slutföra CPSR
Två viktiga tester måste genomföras:
1.Stabilitets- eller accelererat åldringstest
Visar att produkten och dess förpackning bibehåller kvaliteten utöver den angivna hållbarhetstiden. Detta test simulerar olika förvaringsförhållanden, transportscenarier och användning. Enligt EU:s kosmetikaförordning kräver detta vanligtvistre månader att slutföra.
2.Konserveringsmedelsutmaningstest
Konserveringsmedel används för att hämma mikrobiell tillväxt i kosmetika. Provokationstestet verifierar konserveringsmedlets förmåga att bibehålla produktens effektivitet och stabilitet. Det är ett obligatoriskt krav enligt EU:s kosmetikaförordning och tar i allmänheten månad att slutföra.
